| 注册证编号 | 沪械注准20162400901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1： 2×50mL， R2： 1×20mL；规格2：R1： 4×50mL， R2： 1×40mL；规格3：R1： 3×40mL， R2： 1×24mL；规格4：R1： 2×50mL， R2： 2×10mL；规格5：R1： 3×250mL，R2： 1×150mL；规格6：R1： 2×375测试、R2： 2×375测试；规格7：R1： 4×375测试、R2： 4×375测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖试剂R1:三磷酸腺苷、氧化型辅酶I葡萄糖试剂R2:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/10 |
| 生效日期 | 2021/6/10 |
| 有效期至 | 2026/6/9 |
