注册证编号 | 沪械注准20162400901 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层 |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1: 2×50mL, R2: 1×20mL;规格2:R1: 4×50mL, R2: 1×40mL;规格3:R1: 3×40mL, R2: 1×24mL;规格4:R1: 2×50mL, R2: 2×10mL;规格5:R1: 3×250mL,R2: 1×150mL;规格6:R1: 2×375测试、R2: 2×375测试;规格7:R1: 4×375测试、R2: 4×375测试。 |
结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖试剂R1:三磷酸腺苷、氧化型辅酶I葡萄糖试剂R2:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/10 |
生效日期 | 2021/6/10 |
有效期至 | 2026/6/9 |