| 注册证编号 | 粤械注准20222400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30 mL、R2：1×6 mL；R1：2×30 mL、R2：2×6 mL；R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL；150测试/盒；300测试/盒；250测试/盒；500测试/盒；校准品：1×0.5 mL（选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 1. 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液。 2. 试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、谷胱甘肽。 3. 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、谷胱甘肽还原酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
