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上海之江生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222220170”基本信息
注册证编号沪械注准20222220170 [查看相关产品信息]
注册人名称上海之江生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室
生产地址上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室
产品名称全自动核酸检测前处理系统
管理类别第二类
型号规格Autra4800 Plus
结构及组成/主要组成成分产品由分杯模块、提取模块、紫外消杀模块、电源模块、Autra-P软件(发布版本V1)组成。
适用范围/预期用途用于样本的转移、核酸提取及检测反应体系构建,包括核酸的提取纯化、加样,以及检测试剂的分装。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/9/28
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