| 注册证编号 | 闽械注准20202400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新园路120号503单元 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元，福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、50 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由干检测卡、样本稀释液、ID卡组成。 1.检测卡：25-OH VD3抗原和羊抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维素膜、荧光微球偶联的抗25-OH VD3抗体的玻璃纤维结合垫、吸水纸； 2.样本稀释液：pH8.0 Tris-HCl； 3.ID卡：标准曲线。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/22 |
| 生效日期 | 2020/1/22 |
| 有效期至 | 45678 |
