| 注册证编号 | 沪械注准20222040239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 产品名称 | 微型医用电动锯钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYWJZ-3700 CⅠ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、C1手机、C2手机及其附件、嵌入式软件（手术动力设备软件，发布版本V1.0.0）组成。 C1手机及C2手机包含手柄及机头，附件为电源连接器转接头及线缆。产品不包含刀具。产品具体部件信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在骨科手术中对人体骨组织进行手术处理（如：钻孔、铣削、锯切、磨削）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
