| 注册证编号 | 沪械注准20172400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海八通生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区银都路218号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HCG单克隆抗体、抗小鼠IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
