| 注册证编号 | 沪械注准20192400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1(180mL)： R1：2×72mL, R2：1×36mL; 规格2(180mL)： R1：3×48mL, R2：1×36mL; 规格3(1080mL)：R1：12×72mL, R2：6×36mL; 规格4(1440mL)：R1：16×72mL, R2：8×36mL; 规格5(180mL)： R1：4×36mL, R2：2×18mL; 规格6(180mL)： R1：2×72mL, R2：2×18mL; 规格7(180mL)： R1：6×24mL, R2：3×12mL; 规格8(1440mL)：R1：24×48mL , R2：8×36mL; 规格9(352mL)： R1：4×68mL, R2：4×20mL; 规格10： 试剂 4×400T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液（pH 9.3）、L（+）乳酸锂、防腐剂； R2：MES缓冲液（pH 5.5）、NAD+、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/25 |
| 生效日期 | 2019/2/25 |
| 有效期至 | 2029/2/24 |
