| 注册证编号 | 黑械注准20232210025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江拓盟科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园12栋7楼555-001室 |
| 生产地址 | 哈尔滨市香坊区和兴路26号 |
| 产品名称 | 全息三维医学影像模型/医学图像分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TM_MIAS1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用CS架构，本软件主要功能模块：图像数据管理、2D视图、3D视图、加载数据、图像分割、模型处理、3D阅片、图文报告功能、容积渲染、三维重建、血管测量、流域分析、测量标记功能模块。软件单机使用，交付方式为移动存储设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床科室对符合DICOM3.0标准的CT/MRI医学影像进行三维模型重建、数据管理、3D阅片、血管测量、流域分析、穿刺布针、三维模型测量标记及分析。不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
