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常州乐奥医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020098”基本信息
注册证编号苏械注准20142020098 [查看相关产品信息]
注册人名称常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称结扎装置
管理类别第二类
型号规格Loop-15、Loop-20、Loop-30、Loop-40、LD-165、LD-195、LD-230、Loop15-LD165、Loop20-LD165、Loop30-LD165、Loop40-LD165、Loop15-LD195、Loop20-LD195、Loop30-LD195、Loop40-LD195、Loop15-LD230、Loop20-LD230、Loop30-LD230、Loop40-LD230、
结构及组成/主要组成成分结扎装置由输送器和结扎环组合而成。结扎环由结扎圈、拉环和套管组成;输送器由牵引钩、弹簧管、牵引丝、助推管、保护管、导向管、手柄和导入鞘组成。根据结扎环开幅大小和输送器的工作长度进行规格的划分。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。组装后的结扎装置为一次性使用,单独包装的输送器为重复性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,有蒂息肉切除后,用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/7
生效日期2024/1/7
有效期至2029/7/28
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