| 注册证编号 | 闽械注准20242040040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼四层A区 |
| 产品名称 | 定制式3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由尼龙和不锈钢材料制成。导向器作为选配件提供，由不锈钢材料制成。非无菌包装。. |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 47176 |
