| 注册证编号 | 沪械注准20182190338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室 |
| 产品名称 | 上肢康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ArmGuider-KBS，ArmGuider-KBP，ArmGuider-KSS，ArmGuider-KSP，ArmGuider-KKS，ArmGuider-KKP，ArmGuider-NBS，ArmGuider-NBP，ArmGuider-NSS，ArmGuider-NSP，ArmGuider-NKS，ArmGuider-NKP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 上肢康复训练系统由训练系统和主控系统两部分组成。两部分之间通过线缆相连。其中训练系统包括操作台、升降杆、连杆、伺服电机和配件，配件包括手握杆套件和分指板套件；主控系统包括显示器、电源、控制主机和软件（发布版本为v1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于上肢关节功能障碍患者的康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
