| 注册证编号 | 沪械注准20192010478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 产品名称 | 射频消融刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA D01S-1535、FA D01-1535、FA D02S-1535 、FA D02-1535、FA D07-1335、FA D08-1345、FA D09-1330、FA D11S-1330、FA C01S-1535、FA C01-1535、FA C02S-1535 、FA C02-1535、FA C07-1335、 FA C08-1345、FA C09-1330、FA C11S-1330、FA C12S-1337、FA D12S-1337、FA C13-1323、FA D13-1323、FA C14-0708、FA D14-0708、FA C15-1434、FA D15-1434、FA C17S-1338、FA D17S-1338、FA C18-0830、FA D18-0830、FA C19-1434、FA D19-1434 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座或绝缘头、绝缘套管、回路电极（包括不锈钢套管和/或端帽）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和/或吸引管路、和/或滴注管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的（频率：100kHz～120kHz、最大输出电压≤330Vrms）射频治疗仪连接，用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
