| 注册证编号 | 渝械注准20242040068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 产品名称 | 关节镜用手术钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GU00901、GU00902、GU00903、GU00904、 GU00905、GU00906、GU00907、GU00908、 GU00909、GU00910、GU00911、GU00912、 GU00913、GU00914、GU00915、GU00916、 GU00917、GU00918、GU00919、GU00920、 GU00921、GU00922、GU00923、GU00924、 GU00925、GU00926、GU00927 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜用手术钻头产品由刀头、手柄、内杆、外杆组成，其中刀头由20Cr13不锈钢制成，内杆、外杆由12Cr17Ni7不锈钢制成，手柄分为金属手柄与塑料手柄两种，金属手柄由12Cr17Ni7不锈钢制成，塑料手柄由PPSU制成。包含组件橡胶限位圈，由氟橡胶制成，橡胶限位圈不与人体接触。关节镜用手术钻头采用符合YY/T 0294.1标准中规定的12Cr17Ni7、20Cr13材料制成。产品以非无菌方式提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节关节镜手术中使用，用于关节微创手术中钻孔。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
