上海北昂医药科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20202220505”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20202220505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1-2层 |
| 产品名称 | 生物显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEION M4、BEION M4-BF、BEION M4-PH、BEION M4-FL |
| 结构及组成/主要组成成分 | BEION M4生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统（卤素灯与LED灯）、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统（V1.20）、荧光装置、相衬装置、暗场聚光镜和明场聚光镜。BEION M4-BF生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统（卤素灯与LED灯）、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统（V1.20）、暗场聚光镜和明场聚光镜。BEION M4-PH生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统（卤素灯与LED灯）、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统（V1.20）和相衬装置。BEION M4-FL生物显微镜由显微摄影摄像装置、物镜、物镜转换器、照明系统（卤素灯与LED灯）、载物台、目镜、电源适配器、全自动显微图像采集控制系统（V1.20）、明场聚光镜和荧光装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用显微放大原理对细胞、组织及病理切片等样本进行摄影摄像，供临床实验室进行图像观察和处理。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
