| 注册证编号 | 浙械注准20152400762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；168mL（试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL）；438mL（试剂1：6×53mL + 试剂2：6×20mL）；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；免疫球蛋白G校准品：1×1mL（可选购）；免疫球蛋白G质控品（低值）：1×1mL（可选购）；免疫球蛋白G质控品（高值）：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液pH7.2、聚乙二醇、表面活性剂、防腐剂；试剂2：羊抗人免疫球蛋白G抗体、防腐剂；校准品：含免疫球蛋白G的冻干品；质控品：含免疫球蛋白G的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中免疫球蛋白G的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
