| 注册证编号 | 沪械注准20232060116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 速诺视（上海）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇万宾路235号1幢2层 |
| 生产地址 | 嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区（受托地址） |
| 产品名称 | 手持式超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP-V3-7.5L401 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由7.5MHz手持式超声诊断仪（主机）与控制软件（软件发布版本v1.2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体浅表器官（如甲状腺、乳腺）、浅表组织（如肌肉骨骼）、外周血管的超声成像，供诊断使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
