| 注册证编号 | 鄂械注准20152402179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 肌酐（CRE）测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL； 试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL；试剂1：1×24mL 试剂2：1×8mL； 试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL；试剂1：4×30mL 试剂2：4×10mL；试剂1：1×60mL 试剂2：1×20mL；试剂1：4×45mL 试剂2：2×30mL；试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL；试剂1：4×45mL 试剂2：4×15mL；试剂1：2×36mL 试剂2：2×12mL；试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-吗啉丙磺酸、50mmol/L，肌酸酶、2000U/L，肌氨酸氧化酶、6000U/L，过氧化物酶、50KU/L，抗坏血酸氧化酶、3KU/L，N-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺、0.4mmol/L，NaN3、1g/L；试剂2：3-吗啉丙磺酸、50mmol/L，肌酐酶、250KU/L，过氧化物酶、3.3KU/L，4-氨基安替比林、1mmol/L，NaN3、1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于酶法定量检测人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
