| 注册证编号 | 京械注准20162400583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60ml;1；试剂2：20ml;1。试剂1：60ml;2；试剂2：20ml;2。试剂1：60ml;3；试剂2：20ml;3。试剂1：60ml;4；试剂2：20ml;4。试剂1：45ml;1；试剂2：15ml;1。试剂1：45ml;2；试剂2：15ml;2。试剂1：45ml;3；试剂2：15ml;3。试剂1：45ml;4；试剂2：15ml;4。试剂1：30ml;1；试剂2：10ml;1。试剂1：30ml;2；试剂2：10ml;2。试剂1：30ml;3；试剂2：10ml;3。试剂1：30ml;4；试剂2：10ml;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：F-DAOS0.47g/L，肌酸酶（CR）24000U/L，肌氨酸氧化酶（SOX）11000U/L，过氧化氢酶500U/L；试剂2：肌酐酶（CRN）250000U/L，4-AAP0.61g/L，过氧化物酶（POD）500U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
