| 注册证编号 | 沪械注准20192010540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 产品名称 | 手术电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZD-140 ZS-140 ZD-180 ZS-180 ZD-200 ZS-200 ZD-220 ZS-220 QD-160A QS-160A QD-160B QS-160B QD-190A QS-190A QD-190B QS-190B QD-230A QS-230A QD-230B QS-230B QD-245A QS-245A QD-245B QS-245B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极电极(镊子)、电缆线、电源插头、手术手柄、硅胶水管、水源接头、手术连接器(电源插头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与最大开路高频电压不超过3800V（峰峰值）的高频手术设备联用，供临床神经外科手术做小血管止血用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
