| 注册证编号 | 闽械注准20172220060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门信道生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 产品名称 | 多功能粪便分析工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50、100、100R、2000、2000R、6000R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺加液机构、样本瓶转移盘（2000R）、样本瓶及试管放置架（6000R）、混匀装置、试管转移盘（2000R）、过滤升降机构、试管架子放置机构、样本瓶架子放置机构（2000R）、蠕动泵、排液系统、流动计数池、 电气控制系统、电源、生物显微镜和微量加样机构(100R、 2000R、6000R)、 摄像头 (100R、 2000R、6000R)、 胶体金放置系统 (100R、 2000R、6000R)和操作软件（发布版本号V1.0）组成。其中生物显微镜为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对粪便标本作预处理、形态学观察、胶体金试剂卡定性检测 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/4 |
| 生效日期 | 2021/6/4 |
| 有效期至 | 46176 |
