| 注册证编号 | 沪械注准20232010246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈新能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼2层201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 产品名称 | 手术动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L37006-01、L37007-01 ，详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、动力手机、高速手机、脚踏开关和电源线组成，主机含嵌入式软件，发布版本号：V01。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、磨削处理，可配合内窥镜使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
