| 注册证编号 | 沪械注准20232180212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 齐聚医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路215弄3号1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路215弄3号1层 |
| 产品名称 | 输卵管导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TTF-240/512 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输卵管导管套件由导入鞘管、造影导管、短鞘组成。其中，导入鞘管由显影点、管身、荧光安全指示标记、内应力扩散管、鲁尔接头组成，造影导管由管身、鲁尔接头组成，短鞘由管身组成。导入鞘管的管身由乙烯丙烯共聚物、高密度聚乙烯材料制成。造影导管的管身由聚酰胺-聚醚嵌段共聚物、硫酸钡、不锈钢材料制成。短鞘的管身由高密度聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构经宫腔镜或其他子宫介入器械插入输卵管，对输卵管进行造影、疏通治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
