| 注册证编号 | 沪械注准20242140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海七木医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金园一路925号1幢2层207B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区2除外） |
| 产品名称 | 输尿管球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管座、管体、球囊、头端、球囊保护套和导管护套管组成。其中导管座由聚碳酸酯制成；管体由不锈钢和聚四氟乙烯制成；球囊由聚酰胺制成；头端由镍钛合金丝、钨粉、热塑性聚氨酯弹性体和PVP亲水涂层制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，及输尿管狭窄的经腔扩张，或用于碎石手术过程中，可以防止结石上移。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
