| 注册证编号 | 沪械注准20182140340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层 |
| 产品名称 | 输尿管支架管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双J管、助推管和导丝，导丝可分为不锈钢导丝、混合导丝、PU导丝三种；或双J管和助推管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/11/21 |
| 生效日期 | 2018/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
