| 注册证编号 | 沪械注准20172060547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uDR 596i（配置1、配置2、配置3、配置4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、电源分配单元、控制台、球管立柱、胸片架、普通固定摄影床、无线数字平板探测器、图像处理系统（含软件，软件名称：图像管理软件 uExceed，发布版本：R002）、显示器、滤线栅、拼接支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
