| 注册证编号 | 沪械注准20202060451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ysio Max(配置一、配置二） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器组成，详见附页，软件发布版本VF10。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
