锐珂（上海）医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20212060421”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20212060421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRX-Compass FS, DRX-Compass FX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管组件、限束器、放射诊断摄影床（选配件）、胸片架（选配件）、球管立柱、系统探测器、滤线栅、电离室、电源分配单元、成像系统、DAP装置（选配件）、侧位支架（选配件）和摆位摄像头（选配件）组成。系统软件名称：ImageView系统软件，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
