| 注册证编号 | 苏械注准20242220131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣晶医疗科技（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层 |
| 生产地址 | 昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Instant S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由血糖仪按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池及操作软件组成。操作软件发布版本为V2.5。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测新鲜毛细血管全血血糖浓度，也适用于医务人员对静脉血、动脉血和新生儿血的血糖检测。适用于医护人员临床血糖监测及糖尿病患者自我血糖监测。本血糖仪与罗氏Accu-Chek Instant血糖试纸配套使用。不适用于糖尿病的最终诊断，也不适用于新生儿脐带血的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
