| 注册证编号 | 沪械注准20232060348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号,上海市嘉定区汇源路66号9号楼 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uDR Aurora CX、uDR Aurora CA、uDR Aurora CE、uDR Aurora CS |
| 结构及组成/主要组成成分 | X线发生装置： 系统控制柜（含高压发生器）、X射线管组件、限束器、 X射线成像系统： 平板探测器、图像处理系统（包含计算机和软件）、显示器、附属设备：遥控器、悬吊架、胸片架、升降床、固定床、移动床、控制台、滤线栅、滤线栅收纳盒、拼接支架、电离室。具体配置请见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
