| 注册证编号 | 粤械注准20152140745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方型 挂耳17cm×9cm、 长方型 挂耳17.8 cm×9.5cm、 长方型 绑带17cm×9cm、 护目型 挂耳17cm×9cm、 护目型 绑带17cm×9cm、 拱型 16cm×10cm，允差±1cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布和N95过滤布为主要原料热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻隔血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/21 |
| 生效日期 | 2020/4/21 |
| 有效期至 | 2025/4/20 |
