湖南贝泰妮健康科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212142146”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212142146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼511号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401房 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格分为0.3mg/mL*1mL、0.3mg/mL*2mL、0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL、0.3mg/mL*30mL、0.5mg/mL*1mL、0.5mg/mL*2mL、0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL、0.5mg/mL*30mL、1.5mg/mL*1mL、1.5mg/mL*2mL、1.5mg/mL*3mL、1.5mg/mL*5mL、1.5mg/mL*10mL、1.5mg/mL*15mL、1.5mg/mL*20mL、1.5mg/mL*30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组贻贝粘蛋白（III型）、甘露醇、海藻糖、羟苯甲酸钠、纯化水和医用玻璃瓶组成。贻贝粘蛋白修护液中重组贻贝粘蛋白（III型）的含量分为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL，每100克产品中贻贝粘蛋白分别为0.030g、0.050g和 0.150g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
