| 注册证编号 | 沪械注准20212400033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1/载脂蛋白B校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC90S01：1水平×1mL/瓶(干粉) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 载脂蛋白A1 、载脂蛋白B 、牛血清白蛋白BSA。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海惠中生物科技有限公司生产的载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒（免疫比浊法）或载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于载脂蛋白A1和载脂蛋白B检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
