| 注册证编号 | 冀械注准20212080294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄喜得宝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市栾城区油通 |
| 生产地址 | 石家庄市栾城区油通 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YW-Y-6、YW-Y-8、YW-Y-10、YW-Y-12、YW-YA-6、YW-YA-8、YW-YA-10、YW-YA-12、YW-M-6-Ⅰ、YW-M-8-Ⅰ、YW-M-10-Ⅰ、YW-M-12-Ⅰ、YW-M-6-Ⅱ、YW-M-8-Ⅱ、YW-M-10-Ⅱ、YW-M-12-Ⅱ、YW-MA-6-Ⅰ、YW-MA-8-Ⅰ、YW-MA-10-Ⅰ、YW-MA-12-Ⅰ、YW-MA-6-Ⅱ、YW-MA-8-Ⅱ、YW-MA-10-Ⅱ、YW-MA-12-Ⅱ、YW-MB-6-Ⅰ、YW-MB-8-Ⅰ、YW-MB-10-Ⅰ、YW-MB-12-Ⅰ、YW-MB-6-Ⅱ、YW-MB-8-Ⅱ、YW-MB-10-Ⅱ、YW-MB-12-Ⅱ、YW-MC-6-Ⅰ、YW-MC-8-Ⅰ、YW-MC-10-Ⅰ、YW-MC-12-Ⅰ、YW-MC-6-Ⅱ、YW-MC-8-Ⅱ、YW-MC-10-Ⅱ、YW-MC-12-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | Y型由药物杯、咬嘴及送气管组成；M型由药物杯、吸入面罩及送气管组成；MA型由药物杯、吸入面罩、送气管和控制器（固定在药物杯中部并与药物杯底部进气口连接）组成；MB型由药物杯、吸入面罩、送气管和控制器（在药物杯壁上）组成；MC型由药物杯、吸入面罩、送气管和控制器（在送气管上）组成；YA型由药物杯、咬嘴、送气管和控制器（固定在药物杯中部并与药物杯底部进气口连接）组成。药物杯、咬嘴和控制器采用PP材料制作，吸入面罩和送气管采用医用PVC材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 以氧气或无油压缩空气作为动力源，供雾化药剂吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
