| 注册证编号 | 浙械注准20242011150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：HTNS45、HTNS60、HTNM45、HTNM60、HTNL45、HTNL60、HTNS45Y、HTNS60Y、HTNM45Y、HTNM60Y、HTNL45Y、HTNL60Y 钉仓：HTNFW45、HTNFB45、HTNFY45、HTNFG45、HTNFW60、HTNFB60、HTNFY60、HTNFG60、HTNGW45、HTNGB45、HTNGY45、HTNGG45、HTNGH45、HTNGW60、HTNGB60、HTNGY60、HTNGG60、HTNGH60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓两部分组成，吻合器和钉仓单独包装配合使用，选配件鹰嘴附件。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、电池包、关闭钮/击发钮、手柄、保险钮、复位按钮、盖板、应急扳手组成。钉仓由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
