| 注册证编号 | 沪械注准20182140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 产品名称 | 无菌敷贴止血带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z0406ZXD18, Z0406ZXD22, Z0406ZXD26, Z0505ZXD18, Z0505ZXD22, Z0505ZXD26, Z1010ZXD18, Z1010ZXD22, Z1010ZXD26 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由止血带和无菌敷贴组成，其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带组成。无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
