| 注册证编号 | 豫械注准20242140397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式；非无菌平面挂耳式、非无菌平面绑带式；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，中间层由聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他层由纺粘法非织造布制成；挂耳式口罩带由弹性材料制成；绑带式口罩带由纺粘法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
