| 注册证编号 | 沪械注准20242140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海新耀湃科医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新浜镇浩海路208号4幢3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区新浜镇浩海路208号6幢 |
| 产品名称 | 无菌药液转移器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VA13-01、VA13-03、VA13-01A、VA13-03A、VA11-03、VA11-03A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鲁尔座、滤膜、穿刺器和安瓿瓶吸头组成，滤膜采用孔径为5μm聚醚砜制成、穿刺器采用聚碳酸酯材料制成、安瓿瓶吸头采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接药瓶和一次性使用鲁尔锁无菌注射器，实现注射前的药物溶解和药液转移。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/21 |
| 生效日期 | 2024/4/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
