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湖南源康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140871”基本信息
注册证编号湘械注准20202140871 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南源康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡阳县西渡镇三联社区和平组
生产地址衡阳县演坡镇大川村罗家组S315省道旁
产品名称医用防护口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格密合拱形:MA型,MB型。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩(非无菌型)由口罩面体、鼻夹和耳带组成。口罩面体为四层结构,内外层为无纺布,夹层为超细聚丙烯过滤布,中间层为热风棉。鼻夹由双芯鼻梁条(内芯为镀锌铁丝,外芯为PE)制成。耳带由松紧带(尼龙+氨纶)制成。该产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/9/14
生效日期2020/9/14
有效期至2025/9/13
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