| 注册证编号 | 沪械注准20202060623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 纤维支气管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABF-3、ABF-5、ABF-6Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为前视式，由目镜部、操作部、插入部（其中包括弯曲部）、头端部和导光插头部组成；产品的主软管表面采用合成树脂（聚氨酯）材料，弯曲部保护管采用橡胶（氟橡胶）材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者气管、支气管进行观察诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
