| 注册证编号 | 津械注准20202140810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧(仓库),天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧(仓库) |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的口罩体、鼻夹和口罩带组成。以无菌状态或者非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
