| 注册证编号 | 沪械注准20232020353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海舒瑞康医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102-2室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102室 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝、热缩管、软头组成。软头表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。芯丝由镍钛合金制成，热缩管由聚四氟乙烯制成，软头由热塑性聚氨酯弹性体制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用消化道导丝，是一次性使用无菌产品，主要用于医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术中引导或导入其它诊断性、治疗性器械使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
