| 注册证编号 | 苏械注准20242141509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京邦士银药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼3层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼3层 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BSY-1-A、BSY-1-B、BSY-1-C、BSY-1-D；规格：椭圆形4×40cm、10×12cm、10×15cm、10×25cm、12×15cm、15×25cm、18×22cm、20×23cm、20×30cm、22×25cm、25×35cm、30×60cm；矩形5×5cm、3×8cm、7×10cm、10×20cm；圆形Φ5、Φ10、Φ20、Φ30；不规则形3×8cm、5×10cm、5×15cm、8×19cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白溶液和非织造布经铝箔袋封装而成。重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、羟乙纤维素、丁二醇、己二醇、对羟基苯乙酮及纯化水配制而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
