无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182021518”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182021518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RY-TZ、RY-TL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器（以下简称“肛肠套扎器”）根据外形不同分为RY-TZ型和RY-TL型。肛肠套扎器由导向固定吸管、击发推管、固定手柄、击发拉钩、储气按钮、释放按钮、导气固定管、推进环（4个，适用于RY-TL）、回位按钮（适用于RY-TL）、导圈器、套扎胶圈（6个）、弹力线部件（4套）组成，附件由肛塞和窥视导入器组成，其中弹力线部件由弹力线、弹力线管、拉环组成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
