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上海执诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20142400037”基本信息
注册证编号沪械注准20142400037 [查看相关产品信息]
注册人名称上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(终点法)
管理类别第二类
型号规格R1 1×50ml; R1 6×50ml; R1 1×100ml; R1 6×100ml; R1 1×60ml; R1 2×60ml; R1 2×100ml
结构及组成/主要组成成分硼酸、FAPGG、甘油、吐温-80。
适用范围/预期用途供医疗机构用于检测血清或血浆中血管紧张素转化酶的活力,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/10/14
生效日期2023/10/14
有效期至2029/5/22
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