| 注册证编号 | 沪械注准20232220112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室 |
| 产品名称 | 血细胞形态学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEION A1040、BEION A1080、BEION A1120、BEION A1160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连续供片系统（包括供片装置、玻片盒）、显微成像系统（包括生物显微镜、加油器、摄像机）、计算机系统（选配）、软件（发布版本V4.90）、条码扫描装置（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对血细胞涂片进行显微图像扫描拍摄，及对白细胞、有核红细胞的形态学分类和数量统计。。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
