| 注册证编号 | 粤械注准20212211562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市飞点健康管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷八栋B座307 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷八栋B座307 |
| 产品名称 | 尿液试纸条分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDJK_U_01、FDJK_U_02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构主要包括注册登录、检测、我的。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在光线适宜的环境下，与特定的尿液分析试纸配套使用，将摄像头采集的尿液分析试纸图片与配套数据库进行比对，从而对人体尿液中的待测物进行定性或半定量分析，具体检测项目包括尿钙、抗坏血酸/维生素C、酸碱度、比重、萄葡糖、白细胞、亚硝酸盐、微白蛋白、蛋白质、潜血/隐血、肌酐、酮体、胆红素、尿胆原共14项。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
