| 注册证编号 | 陕械注准20212060152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安航天恒星医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部 |
| 产品名称 | 数字高频X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXDR-50U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管组件、高压发生器、动态平板探测器、数字图像工作站、操作面板、DAP、AEC、滤线栅及限束器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于放射科透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
