| 注册证编号 | 沪械注准20192060324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海迪康医学生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市静安区江宁路931号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路118弄66号5楼 |
| 产品名称 | 眼动检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEM-2000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件（发布版本V2.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化，可用于精神分裂症、阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）的早期筛选和辅助诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/12 |
| 生效日期 | 2019/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
