| 注册证编号 | 沪械注准20222140125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管管体、矫直管和接头组成；引流管管体由低密度聚乙烯材料制成，矫直管由高密度聚乙烯材料制成，接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与消化道内窥镜配合使用，用于经鼻胆道引流。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
