| 注册证编号 | 粤械注准20172140198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宏健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房（一址多照）[经营场所：江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房（一址多照）]（一照多址） |
| 生产地址 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房；江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 回型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；H型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；十字型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr；圆型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、导引针、负压球、引流袋、固定贴及连接组件（包括锥形接头、连接管、两通阀）组成，其中导引针、负压球、引流袋、固定贴及连接组件（包括锥形接头、连接管、两通阀）为选配件。引流管采用硅橡胶为主要原料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口、胸腔、腹腔引流用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/1 |
| 生效日期 | 2021/12/1 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
